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江蘇中金瑪泰醫(yī)藥包裝有限公司
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中金瑪泰通過藥包材注冊生產(chǎn)現(xiàn)場考核
發(fā)布時間: 2009-08-10     閱讀:

200855,由江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局和江蘇省藥包材檢測所相關(guān)人員組成的專家組在連云港市食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的陪同下對我公司今年申報(bào)注冊的兩種包裝材料的生產(chǎn)車間進(jìn)行了動態(tài)現(xiàn)場生產(chǎn)考核。

  此次考核主要涉及生產(chǎn)車間的硬件和軟件兩個方面:硬件方面主要是對車間廠房、生產(chǎn)設(shè)施、布局、原材料、倉儲、化驗(yàn)儀器、設(shè)備等方面進(jìn)行全面檢查;軟件方面主要是對公司的技術(shù)檔案、生產(chǎn)記錄、設(shè)備檔案、維修記錄、不合格品、廢品管理制度、倉庫的賬、卡、物相符;產(chǎn)品標(biāo)簽、運(yùn)輸文字符合規(guī)定、生產(chǎn)工藝衛(wèi)生等方面進(jìn)行全面檢查。

經(jīng)過專家組的認(rèn)真細(xì)致的考核,我公司最終以0.84得分系數(shù)順利通過了藥包材生產(chǎn)現(xiàn)場考核。據(jù)現(xiàn)場考核專家介紹,一般藥包材生產(chǎn)企業(yè)的得分系數(shù)在0.7-0.8之間,中金瑪泰公司作為國內(nèi)藥包材生產(chǎn)行業(yè)的龍頭企業(yè),這樣的考核結(jié)果屬于較高的。專家組在充分肯定我公司比以往生產(chǎn)管理有進(jìn)步的同時,對我公司提出了更高的要求,希望中金瑪泰繼續(xù)學(xué)習(xí)制藥企業(yè)在GMP管理方面的經(jīng)驗(yàn),更加嚴(yán)格的規(guī)范自己、要求自己,進(jìn)一步拉大同中小藥品包裝企業(yè)的距離。

在現(xiàn)場考核末次會議上,森岡俊行董事長對專家組為中金瑪泰發(fā)展所提出的寶貴意見和建議,表示由衷的感謝。同時表示中金瑪泰一定嚴(yán)格要求自己,加強(qiáng)企業(yè)管理,將中日兩國企業(yè)的優(yōu)勢融合在一起,努力為中國醫(yī)藥包裝事業(yè)做出自己的貢獻(xiàn)!