國家于2008年12月30日發(fā)布了新版的質(zhì)量體系要求GB/T19001-2008/ISO9001:2008，代替GB/T19001-2000/ ISO9001:2000。公司品質(zhì)管理部已根據(jù)新標準的要求對本公司的質(zhì)量環(huán)境管理手冊、程序文件進行了修改，同時還在手冊中添加了ISO15378 藥品初包裝材料的內(nèi)容。國家規(guī)定本次外審將按新版質(zhì)量體系要求審核，不再發(fā)放老版證書。針對新版手冊的內(nèi)容在公司內(nèi)已經(jīng)進行了中高層及全體內(nèi)審人員的培訓(xùn)。7月30日、31日,根據(jù)新版質(zhì)量/環(huán)境管理體系的要求,由公司品質(zhì)管理部牽頭組織了新版質(zhì)量/環(huán)境體系的內(nèi)審。本次內(nèi)審是對公司各部門在貫徹執(zhí)行質(zhì)量/環(huán)境體系手冊要求方面和手冊本身適用性方面的一次檢驗。共有16名內(nèi)審員參加，在公司各級領(lǐng)導(dǎo)、部門的支持和全體內(nèi)審員的共同努力下，本次內(nèi)審工作順利完成。
我公司進行質(zhì)量管理體系內(nèi)外部審核已多年，質(zhì)量觀念已逐步深入廣大員工心中，質(zhì)量管理現(xiàn)狀也在朝著良好的趨勢發(fā)展，一些部門的質(zhì)量管理水平和現(xiàn)狀有了明顯的改善，員工的質(zhì)量意識也得到了增強。本次內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)多數(shù)部門的文件管理和工廠的現(xiàn)場管理較以前的基礎(chǔ)上有了穩(wěn)步的提高。審核中共發(fā)現(xiàn)不符合項7項，26個觀察項。開出的不符合報告和觀察項,已傳遞至相關(guān)部門，公司要求責(zé)任部門要盡快按期制定糾正措施，及早落實改進，對于糾正措施的效果品質(zhì)管理部將組織內(nèi)審員進行驗證。
持續(xù)改進是質(zhì)量管理體系的生命力所在,各部門只有不斷發(fā)現(xiàn)自身的不足,并采取相應(yīng)措施予以改進,企業(yè)的競爭力才能得到加強。內(nèi)審作為企業(yè)有效的體檢方式,是發(fā)現(xiàn)和改進問題的很好機會,但是因為內(nèi)審時間短，只能采取抽樣的局限性，不可能發(fā)現(xiàn)所有的問題，各部門應(yīng)以此為契機，在部門內(nèi)自查自省，并舉一反三，對每一個問題都能做到認真整改、持續(xù)改進。
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