9月11日,由江蘇省藥監(jiān)局和連云港市藥監(jiān)局共同組成的核查組對(duì)我公司進(jìn)行再注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查。本次申報(bào)的再注冊(cè)產(chǎn)品為“聚酰胺/鋁/聚乙烯冷沖壓成型藥用固體復(fù)合硬片”。核查組對(duì)公司的生產(chǎn)潔凈車(chē)間、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器、生產(chǎn)管理文件、倉(cāng)庫(kù)等進(jìn)行了全方位的考核。
核查組高度肯定了我公司的硬件設(shè)施及生產(chǎn)管理水平，本次現(xiàn)場(chǎng)考核得分率為93％。同時(shí)也提出加強(qiáng)潔凈廠房的監(jiān)控、加強(qiáng)人員的培訓(xùn)并做好記錄等建議。本次產(chǎn)品抽樣將代表江蘇省內(nèi)優(yōu)質(zhì)抽樣產(chǎn)品，送往國(guó)家食品藥品檢定院進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)抽查。
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