2月4日，省藥監(jiān)局注冊處馬游處長在市藥監(jiān)局注冊處領導陪同下，對我公司新申報的4個注冊產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場進行考核，并進行抽樣。
本次現(xiàn)場考核重點檢查了廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生、生產(chǎn)車間現(xiàn)場、倉儲原料及成品區(qū)、廠區(qū)化驗室等；經(jīng)檢查廠區(qū)布局合理，無污染源，地面整潔、通暢。生產(chǎn)廠房工藝布局合理，倉儲物料堆放整齊，有通風照明設施。化驗室基本符合要求。
查看完硬件設施后，專家們又查看了相關的技術文件、質(zhì)量文件、設備文件檔案、維修清潔記錄及生產(chǎn)質(zhì)量管理制度等軟件設施。各項文件檔案內(nèi)容齊全，保存完整。最后經(jīng)過評審得分系數(shù)為0.9（滿分600），中金瑪泰公司實得540分。生產(chǎn)現(xiàn)場情況良好。
下午，專家對我公司注冊的4個產(chǎn)品進行抽樣并封存，這4個新的申報產(chǎn)品均由公司研究開發(fā)部研制成功，有著良好的市場前景。馬處長要求我公司在藥包材評審的轉(zhuǎn)型時期，做好注冊工作，嚴格規(guī)范自我管理。還為我公司帶來了國家局新批準的兩張四層結構產(chǎn)品的生產(chǎn)注冊證。截止目前，我公司擁有各類注冊證已達20品種。
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