
參加會議的代表有中國醫(yī)藥包裝協(xié)會領(lǐng)導馮國平、紀煒、高用華、張衛(wèi)民、國家藥典委楊春雨以及來自相關(guān)檢測機構(gòu)和制藥企業(yè)、藥包材企業(yè)、原輔料企業(yè)的專家和連云港市食品藥品監(jiān)督管理局副局長王惠明。
會議首先由中國醫(yī)藥包裝協(xié)會馮國平副會長致辭。馮會長對大家百忙之中參會表示慰問,并勉勵會員代表要緊跟形勢,不斷創(chuàng)新,為協(xié)會標準化事業(yè)多盡一份力。馮會長特別強調(diào),要制定有用的標準。
國家藥典委楊春雨同志作了題為《藥包材國家標準體系及未來發(fā)展方向》的報告,主要內(nèi)容有:我國藥包材國家標準體系;中國藥典對藥包材相關(guān)要求;中國藥典藥包材相關(guān)工作介紹;藥包材管理制度變化對質(zhì)量標準體系的影響等。
協(xié)會副秘書長、標委會副主任高用華作了標委會工作總結(jié),主要是從2015年11月正式成立以來開展的大量工作,包括成立協(xié)會標準化工作委員會,開展標準化工作;國內(nèi)合作與國際交流;近期重點工作等。短短半年時間內(nèi),僅標準專題會就召開20多次,工作量巨大,任務十分繁重。
國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南藥品包裝材料檢驗中心標準室主任吳平著重講解了GB/T1.1-2009《標準化工作導則 第一部分:標準的結(jié)構(gòu)和編寫》。該標準是制定標準的標準,將來制定的協(xié)會標準都要以此格式為準。吳主任希望協(xié)會秘書處對協(xié)會標準的格式要有專人把關(guān)。
下午,與會代表分成7個專業(yè)組,分別是藥用玻璃組(1)、藥用玻璃組(2)、預灌封注射器組、橡膠組、材料組、空心膠囊組、腹膜透析組,討論了《管制藥用玻璃容器生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品包裝用合成聚異戊二烯橡膠》等15個標準文件草稿或提綱。與會代表暢所欲言、各抒己見,充分表達了意見,并當場進行了舉手表決,最后由主持人對意見進行了匯總。
本次會議由紀煒副會長主持。