塑料輸液包裝
塑料輸液包裝是目前輸液領(lǐng)域熱點(diǎn)話題之一，目前主要有聚氯乙稀袋、非PVC聚烯烴多層袋等包裝形式。
——聚氯乙烯袋有40年使用歷史，生產(chǎn)工藝成熟。但是它的軟化劑DEHP的安全性一直存在爭論。
——非PVC聚烯烴材料制成的輸液軟袋是輸液包裝材料未來發(fā)展的方向之一。目前主要的來源依賴進(jìn)口。國內(nèi)有好多公司投巨資研究。其優(yōu)點(diǎn)主要有：
■不使用黏合劑和增塑劑，對人體安全無毒害作用；
■膜材在萬級生產(chǎn)條件下（局部百級）進(jìn)行，保證了膜材使用的潔凈要求；
■良好的透明度保證了膜材在生產(chǎn)和使用過程中的異物檢驗(yàn)；
■膜材熱封性能好，適宜多種灌裝設(shè)備和接口；
■彈性好，抗跌落；
■膜材具有生物和化學(xué)上的惰性；
■對水蒸氣、氧氣、氮?dú)庥辛己玫淖韪粜阅埽?span lang="EN-US">
■不含氯化物，用后處理時(shí)對環(huán)境不造成污染。
非PVC聚烯烴多層袋可用于灌裝各種電解質(zhì)輸液、營養(yǎng)輸液和治療型輸液，已經(jīng)成為輸液包裝主流材料。
其它值得關(guān)注的方面
■氣調(diào)包裝
使包裝內(nèi)的氣體狀態(tài)發(fā)生變化，較長時(shí)間地保證被包裝產(chǎn)品的質(zhì)量，如封入干燥劑(吸氧劑)的包裝、空氣置換(充氦氣等)包裝。
■小劑量包裝
小計(jì)量包裝要求藥品內(nèi)包裝具有標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量的作用，包括使用具有計(jì)量功能的包裝材料和一次性用量包裝，后一種是常見的少計(jì)量包裝。隨著復(fù)合材料的開發(fā)和滅菌包裝技術(shù)的發(fā)展，我國已能有效地保證液劑和固體劑一次用量包裝的準(zhǔn)確性，但仍將繼續(xù)發(fā)展小計(jì)量包裝這種方便而準(zhǔn)確的軟包裝形式。
■適合于OTC（非處方藥）的包裝
非處方藥的稱謂起源于美國。1951年，美國國會通過了由一位藥師參議員提出的對《食品藥品化妝品法》的修正案（杜哈姆修正案），規(guī)定了處方藥與非處方藥的分類標(biāo)準(zhǔn)，在世界上第一個(gè)創(chuàng)建了藥品按處方藥與非處方藥分類管理的制度。此后，日本、英國、德國和加拿大分別通過了有關(guān)法律，相繼建立了藥品的分類管理體制。我國的香港、澳門和臺灣地區(qū)也實(shí)行了藥品分類管理制度。
OTC是消費(fèi)者在藥房和藥品柜臺自我選用的特殊消費(fèi)品，患者可以根據(jù)醫(yī)藥常識、親朋介紹、醫(yī)生咨詢和店員推薦直接在藥品終端購買，但是患者購買藥品的同時(shí)亦開始關(guān)注藥品的包裝和設(shè)計(jì)，并在潛意識里判斷藥品質(zhì)量和功效。由于OTC具有藥品和商品的雙重屬性，所以其外觀設(shè)計(jì)不但體現(xiàn)了企業(yè)和品牌的形象，而且體現(xiàn)了消費(fèi)者的心理認(rèn)可度，并且延伸到產(chǎn)品在市場上的傳播領(lǐng)域。所以，OTC市場不應(yīng)該出現(xiàn)包裝“盲點(diǎn)”現(xiàn)象（保健品的精美包裝不失為一個(gè)良好的借鑒）。
■老人方便包裝
老年人喜愛安全便捷的藥品包裝，他們在購藥的同時(shí)注重包裝的衛(wèi)生和安全，包裝易于開啟，不需要另備開啟裝置。所以包裝設(shè)計(jì)一定要考慮老年人反應(yīng)遲鈍、記憶力和視力差等生理特點(diǎn)，以及習(xí)慣檢驗(yàn)包裝未被開啟的偏好心理。藥品說明書和小手冊的文字可以通過分段或加框等形式以易于裸視閱讀，主要信息要充分強(qiáng)調(diào)，并輔以特別的圖案標(biāo)志，對老年患者進(jìn)行必要的提示。
■兒童安全包裝
有調(diào)查表明，高達(dá)40％的3歲左右的孩子有偷吃藥物的“愛好”。
所謂兒童安全包裝又叫防止兒童開啟包裝，是一種用于保護(hù)兒童安全的包裝。也就是說，對某些有毒的藥品和化學(xué)品實(shí)行特殊的包裝技術(shù)，使得5歲以下的兒童在一定時(shí)間內(nèi)難以開啟或難以取出相當(dāng)?shù)臄?shù)量，以避免這些兒童在接觸、使用或吞服后引起嚴(yán)重的中毒事故。
在軟包裝方面，尚未有兒童安全包裝的新產(chǎn)品推出，可見市場潛力巨大。
《醫(yī)藥包裝行業(yè)“十五”發(fā)展規(guī)劃綱要》表明，支持兒童安全包裝的研究與開發(fā)，并推動相應(yīng)法規(guī)的制定。
中國醫(yī)藥包裝協(xié)會秘書長蔡弘介紹，我國醫(yī)藥包裝業(yè)的產(chǎn)值已經(jīng)占到全國包裝業(yè)產(chǎn)值的10%以上，高于制藥工業(yè)產(chǎn)值占全國工業(yè)總產(chǎn)值的比例，雖然與發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥包裝產(chǎn)值占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的30%還有一定差距，但這正說明在新藥劑型層出不窮的今天，為藥品量身打造“新衣”的市場空間還很廣闊。
作者單位/江蘇中金瑪泰醫(yī)藥包裝有限公司研究開發(fā)中心
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